6月24日,從河南省政府網(wǎng)公示信息獲悉,單人單檢試劑耗材價格最高6.81元/人;10混1檢測試劑耗材價格最高0.906元/人;20混1檢測試劑耗材價格最高0.578元/人。核酸檢測從2020年平均120-180元/人,降至不到6毛。可見新冠對社保費用的消耗以及IVD企業(yè)面臨的壓力。根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù),我國檢測試劑2022年5月出口貨值為18.1億元,接近最近24個月來的最低值,環(huán)比2022年4月的39.1億元下滑53.7%,同比2021年5月下滑85.9%。國外防疫政策變化帶來的新冠檢測試劑需求斷崖式下跌。伴隨于此的是,行業(yè)監(jiān)管日益規(guī)范,由原先的“重注冊,輕監(jiān)管”轉(zhuǎn)變?yōu)椤拜p注冊重監(jiān)管”的模式。IVD企業(yè)先裸奔然后再補資料拿證售賣的年代一去不復返了。如果再延續(xù)之前的野蠻成長,無視法規(guī)的變化,最后不管企業(yè)發(fā)展的多大,老板都可能因為不合規(guī)成為“兩院院士”(進法院或醫(yī)院)。
眾神歸位,IVD企業(yè)也將回歸競爭的本質(zhì)。未來十年,必將是體外診斷行業(yè)激烈的十年。IVD企業(yè)如果再不調(diào)整跑姿,不管在這次疫情中賺到多少錢的,都必然會陷入困境。所謂憑運氣賺來的錢得靠實力給花掉。彼得德魯克認為:企業(yè)的經(jīng)營假設(shè)決定了一個組織的行為,支配著企業(yè)關(guān)于做什么和不做什么的假設(shè),并且決定了這個組織認為什么是最有意義的成果,他稱之為事業(yè)理論。他們實際面臨的現(xiàn)實與他們想象的現(xiàn)實之間存在本質(zhì)的區(qū)別。也就是說,現(xiàn)實已經(jīng)改變,但是事業(yè)理論沒有隨之改變。所以從這個角度講:企業(yè)過去的成功經(jīng)驗隨著時間的推移恰恰會成為他的失敗經(jīng)驗。陳春花教授對此詮釋說:很多時候我們被淘汰,不是因為這個世界的變化,不是技術(shù)也不是環(huán)境,而是我們自己仍然生活在過去,這是真正可怕的地方。在后疫情時代,企業(yè)的事業(yè)理論已經(jīng)發(fā)生變化。
不管有沒有在新冠中賺到錢,醫(yī)療企業(yè)都必須認真思考在后疫情時代的生存之道。某IVD企業(yè)高管請羅蘭格進行MPI(醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新體系)體系建設(shè)時,如此講:新冠疫情之前,IVD企業(yè)競爭不充分,市場容量也有限,專業(yè)化管理的價值還不能有太大體現(xiàn)。后疫情時代,IVD市場規(guī)模越來越大,頭部企業(yè)競爭越顯激烈,真正擁有核心競爭力的才能生存下來。
是的,新冠疫情大部分企業(yè)重視擴地盤,忙于跑馬圈地,而不重視修建護城河,建造城墻。因為沒有堅固的城墻和深深的護城河,疆域再大,當敵人的鐵騎到來時,也會在一朝之間陷落。這些企業(yè)無論在新冠中賺到多少錢,最后注定只能成為“平庸參與者”。
只有少數(shù)“遠見型企業(yè)”一邊奔跑,一邊構(gòu)建核心競爭力,鍛煉肌肉和力量,這些“遠見型企業(yè)”會在下半場的拳擊競賽中脫穎而出。此時,“平庸參與者”才意識到核心競爭力的重要性。但是,時機錯過就錯過了,這個時候由于行業(yè)整體利潤降低,市場環(huán)境變差,“平庸參與者”一邊要保持盈利,一邊要強化核心競爭力的建設(shè),困難重重。同時,這些企業(yè)發(fā)現(xiàn),優(yōu)秀是一種習慣,核心競爭力建設(shè)不是一天時間能夠完成的,從主要靠抓機會取勝到依靠能力取勝,不是一次戰(zhàn)術(shù)性的調(diào)整,而是一次深層次的組織變革,難度之大遠超想象。于是強者恒強,“遠見型企業(yè)”的優(yōu)勢就會更加突出,從而形成市場分化。行業(yè)狂歡之后,如任正非所言:只有慌者才可以生存。
后疫情時代,IVD企業(yè)該如何構(gòu)建自己的護城河呢?
在這點上可以向深圳的邁瑞學習。在醫(yī)療行業(yè),論護城河的建立,分為邁瑞和其他企業(yè)。
邁瑞并沒有湊新冠的熱鬧,但是體外診斷增長超過40%,生命信息更是增長超過55%。

此外邁瑞拿證再創(chuàng)新高。2020年拿了207個注冊證,2021年拿了個163注冊證,F(xiàn)DA10項,NMPA 新注冊63,延續(xù)或變更 333項,退市不再延續(xù)注冊6項。
不以拿證照為目的,但證照比誰都拿得多。不以盈利為目的,盈利變得更加篤定。因為為客戶創(chuàng)造價值的企業(yè),不會兩手空空。相反很多醫(yī)療器械公司,以拿證為最終目的,拿證卻變得遙遙無期。以盈利為目標,但是拿下證之后,又不知道銷往何處,如何賣,或者和競爭對手比起來毫無競爭優(yōu)勢。歷盡千辛萬苦拿來的藥證,最后卻躺在家里睡覺。
那么邁瑞持續(xù)高速成長,產(chǎn)品不斷豐富,持續(xù)技術(shù)迭代,尤其在高端產(chǎn)品不斷實現(xiàn)突破的法寶是什么?答案是MPI(Medical Product Innovation)體系,這個體系是邁瑞產(chǎn)品競爭力不斷提升,產(chǎn)品線不斷延伸擴展的關(guān)鍵制勝法寶!
MPI是邁瑞從2011年10月花巨資引入普華永道國際咨詢構(gòu)建的【醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新體系】,經(jīng)過10年的不斷深入優(yōu)化和變革,這套體系已經(jīng)融入邁瑞的血液里,MPI體系是邁瑞強大創(chuàng)新能力的基石。
MPI體系使邁瑞在產(chǎn)品開發(fā)中就構(gòu)建成本優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢,市場、品牌優(yōu)勢,以及合規(guī)性優(yōu)勢。
在這套體系的護航下,邁瑞每年都可以推出一款影像爆款產(chǎn)品。
還不僅如此,因為這套體系幫助邁瑞在產(chǎn)品開發(fā)前瞄準客戶群的選擇,針對臨床的痛點、癢點和爽點進行深入洞察,在產(chǎn)品開發(fā)過程中構(gòu)建產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢,尤其是合規(guī)性,這就讓邁瑞能夠和敢于進入監(jiān)管最嚴格的FDA區(qū)域競爭并取勝,不懼怕來源于FDA的飛行檢查,讓偶爾開發(fā)出成功的產(chǎn)品,到必然開發(fā)有有競爭力的產(chǎn)品和解決方案。
可以這樣講:IPD體系造就了華為的產(chǎn)品力的成功,MPI體系造就了邁瑞的產(chǎn)品力的成功。
邁瑞公司董事長李西廷對MPI這樣評價:“公司通過醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新體系(MPI)的建設(shè),包括業(yè)務(wù)和產(chǎn)品規(guī)劃流程、產(chǎn)品構(gòu)思和用戶需求管理流程、基于全面質(zhì)量管理理念的產(chǎn)品開發(fā)流程、技術(shù)研究流程、產(chǎn)品平臺建設(shè)流程和產(chǎn)品生命周期管理的落實,系統(tǒng)性、規(guī)范性地保證了公司源源不斷的創(chuàng)新動力。MPI體系保證了邁瑞產(chǎn)品技術(shù)從跟跑到并跑,再到領(lǐng)跑的跨越式發(fā)展。”
想獲取MPI更多資料,歡迎致電0755-86718676,18689229184 或聯(lián)系在線客服
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